암로텔미정의 효능과 부작용

1. 암로텔미정(Amlotelmi Tab.)의 효능 및 용량

암로텔미정(Amlotelmi Tab.)은 혈압강하를 목적으로 한 순환계용약입니다. 임산부금기등급 2등급으로 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용합니다. 흰색과 연한 파란색으 양면이 볼록한 타원형 이중정이며 텔미사르탄파우더와 암로디핀베실산염으로 이루어져있습니다. 텔미사르탄 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료합니다. 암로텔미정(Amlotelmi Tab.)의 권장용량은 1일 1회 1정으로 식사와 관계없이 물과 함께 복용합니다. 가능한 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장되고 이 약을 투여하기 전 개개의 성분인 텔미사르탄 또는 암로디핀으로 용량을 조절할 것이 권장되나 다음과 같은 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않을 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있습니다. 40/5mg은 암로디핀 5mg 또는 텔미사르탄 40mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여합니다. 80/5mg은 암로디핀 5mg또는 이 약 40/5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여합니다. 40/10mg은 암로디핀10mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여합니다. 텔미사르탄과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자의 경우, 복용의 편리함을 위해 이 약으로 전환할 수 있습니다. 이때는 40/5mg에 한합니다.

 

 

암로텔미정 40/5mg  암로텔미정40/10mg  암로텔미정 80/5mg

 

 

 

 

 

2. 암로텔미정(Amlotelmi Tab.)의 주의사항 

2-1. 용량상의 주의사항

신장애가 있는 환자의 경우 경증 및 중등도의 신장애 환자는 용량조절이 필요하지 않으나 중증의 신장애 환자인 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며 용량을 서서히 증량해야합니다. 또한 혈청 칼륨 및 크레아티닌 수치에 대한 주기적인 모니터링이 권장됩니다. 간장애가 있는 환자의 경우 경증 또는 중등도 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량이 40mg을 초과하지 않아야합니다. 고령자는 일반적으로 암로디핀 용법이 권장되지만 용량 증량시 주의하여햐합니다. 75세 이상의 고령자인 경우 암로디핀 청소율이 감소되어 있으므로 낮은 용량으로 치료를 시작하며 용량을 서서히 증량합니다. 만 18세 미만 소아환자의 경우 이 약에 대한 안정성, 유효성이 확립되어 있지 않아 약의 투여가 권장되지 않습니다.

2-2. 임산부에서의 주의사항

암로텔미정(Amlotelmi Tab.)은 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물입니다. 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있습니다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아 손상과 관련있습니다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바가 있으며 양수과소증은 태아의 사지연축 , 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있습니다. 미숙, 자궁내성장지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나 이 약 노출에 의한 것인지 여부는 명확하지 않습니다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단합니다.

2-3. 투여해서 안되는 환자

암로디핀, 텔미사르탄 또는 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자는 이 약을 투여해서는 안됩니다. 수유부, 담도폐쇄성 질환자, 중증의 간장애환자, 좌심실 유출로가 폐쇄된 환자나 높은 등급의 대동맥협착환자, 중증의 저혈압환자, 심장성 쇼크환자, 급성 심근경색 이후 혈류역학적으로 불안정한 심부전 환자나 당뇨병 환자는 투여하지 않습니다 중증도-중증의 신장애환자에서 알리스키렌 함유제제와의 병용하는 것도 불가합니다.

2-4. 신중히 투여해야하는 환자

원발성 알도스테론증 환자의 경우 일반적으로 레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제는 효과가 없으므로 이 약의 사용은 권장되지 않습니다. 동맥판 또는 승모판협착증 환자나 폐쇄성 비후성 심근병증 환자의 경우 주의해야합니다. 암로디핀은 간에서 광범위하게 대사되며 텔미사르탄은 거의 대부분 담즙으로 배설됩니다. 따라서 담즙 정체, 담도폐쇄성 질환이 있는 환자나 간장애 환자의 경우 간 청소율 감소를 예상할 수 있습니다. 활동성 위 또는 십이지장궤양 등 위장관계 질환환자는 임상시험 상 위장관 출혈이 드물게 관찰될 수 있습니다. 신혈관 고혈압 환자에서 중증의 저혈압이나 신부전의 위험이 증가됩니다. 양쪽 또는 한쪽의 신동맥협착증이 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우 안지오텐신 전환효소 저해제와 마찬가지로 혈청 크레아티닌 또는 혈중 요산질소의 상승이 예측됩니다. 투석을 해야하는 신부전 환자, 고령자는 암로다핀의 용량을 증량할 경우 주의해야합니다.

3. 암로텔미정(Amlotelmi Tab.)의 이상반응

가장 흔하게 보고된 이상반응은 어지러움 및 말초부정이며 중대한 이상반응은 실신이 드물게 보고됩니다. 그 외 텔미사르탄은 상기도감염, 패혈증, 빈혈, 과민성반응, 고칼륨혈증, 우울증, 불면, 불안, 시각장애등이 있으며 암로디핀은 백혈구감소증, 혈소판감소증, 어지럼증, 실신, 혈관부종, 요통 등이 있습니다. 

 

 

 

 

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암로닌정의 효능과 부작용